ADDETTI AFFARI REGOLATORI a San felice del benaco, Brescia

Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una:

ADDETTA/O AFFARI REGOLATORI

Profilo ideale:

1.      Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, );

2.      preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori;

3.      Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici;

4.      Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, Regolamento (UE) 745/2017,Regolamento (CE) 1223/2009;  linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;

5.      Candidato molto operativo, organizzato ed autonomo;

6.      Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto forte pressione;

7.      Motivazione, maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività;

8.      Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point);

9.      Buona conoscenza della lingua inglese;

10.  Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento.

Mansioni da svolgere:

Il candidato ideale sarà in grado di svolgere, in completa autonomia, le seguenti attività:

·      Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale;

o  Preparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici;

o  Preparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici;

·      Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall’autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale);

·      Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e produzione;

·      Altri adempimenti legati al ruolo.